Исследования препарата против болезни Альцгеймера

Третья фаза клинического исследования препарата NeuralCIM® против болезни Альцгеймера легкой или средней степени тяжести начнется 27 февраля 2023 года. Клинический промоутер исследований NeuralCIM® Лесли Перес Руис сообщила изданию cubadebate, о двух клинических исследованиях NeuralCIM®. Одно в Гаване, а другое в разных районах страны.

В Гаване будет проводиться исследование: «Оценка эффективности и безопасности  NeuralCIM® по сравнению с донепезилом у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести».

Исследование охватит выборку из 413 человек. Их будут диагностировать не только с клинической точки зрения, но и с молекулярной.

Ориентировочный срок исследования 18 месяцев. Оно охватит 10 больничных центров в Гаване. Один из них центр первичной медико-санитарной помощи: поликлиника Cristóbal Labra в муниципалитете Ла-Лиза.

Второе исследование: «Оценка эффективности и безопасности назального введения NeuralCIM у пациентов с амнестическим вариантом фенотипа болезни Альцгеймера легкой-умеренной степени тяжести». Оно будет проводиться в разных районах страны с участием 1456 пациентов.

Диагноз будет поставлен с клинической точки зрения, так как нет необходимого технологического оборудования. Для исследований в каждой провинции выделена  больница. Исключением стали провинции Гранма, в которой в исследования проводятся в больницах городов Мансанильо и Баямо, и Сантьяго-де-Куба — больницы Сатурнино Лора и Хуан Бруно Зайас.

Клинические исследования фазы III уже начались в нескольких провинциях. 20 января состоялся семинар по их запуску. По состоянию на 24 февраля было 13 пациентов в Сантьяго-де-Куба, Сьего-де-Авила и Вилья-Клара.

Расчетное время для исследования в регионах страны составляет 24 месяца, каждый с промежуточным анализом для оценки соответствия предложенным гипотезам.

Как участвовать в исследовании?

С 27 февраля лица, ухаживающие за больными, смогут записывать их по указанным контактным телефонам после получения направления от профильного врача в центр вторичной помощи по месту жительства.

Ответственный в медицинском учреждении сменит опекуна, чтобы тот отвез своего пациента, и тот будет обследован с целью его возможного включения в исследование.

В марте 2022 года препарат получил условную медицинскую регистрацию в регулирующем органе (Cecmed) для лечения болезни Альцгеймера легкой или средней степени тяжести.

Обновлено: 08.03.2024 — 21:33

Автор

Игорь Никитин

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.