Белковая вакцина-кандидат против COVID-19 Mambisa — разработка ученых из Центра генной инженерии и биотехнологии (CIGB). При разработке вакцины применялись вычислительные методы структурной биоинформатики, направленные на увеличение её сходства с вирусом SARS-COV-2.
23.01.22 года Центр (CIGB) сообщил в своем аккаунте в Твиттере о безопасности и иммуногенности вакцины.
Исследование назальной вакцины от COVID-19
Эти параметры оценивались в ходе адаптивного рандомизированного клинического исследования фаз 1/2, параллельных групп. В исследовании участвовали 120 выздоравливающих взрослых добровольцев, уточнила BioCubaFarma в Твиттере.
На этапе 1 исследования сравнивали два препарата в форме спрея и один в форме капель. Все три формы вакцины-кандидата оказались безопасными. Поэтому все нежелательные явления были в основном легкими, серьезных случаев не наблюдалось.
В Национальном токсикологическом центре проводятся клинические исследования двух вакцин-кандидатов, разработанных CIGB. Одна — CIGB-66 (Абдала), другая — CIGB-669 (Мамбиса). Исследования проводятся в двух графиках иммунизации с разными интервалами. Один короткий с интервалом (0-14-28 дней) и один длительный — (0-28-56 дней).
Во всех исследованных группах Mambisa индуцировала анти-RBD-ответ превышающий исходный уровень в четыре раза. Ингибирующая способность в отношении SARS-COV-2 превышала 20% как на системном уровне, так и в слизистой носа.
Mambisa является вакциной-кандидатом на основе рецептор-связывающего домена (RBD) спайкового белка вируса SARS-COV-2. Задача состоит во введении антител, которые препятствуют проникновению патогенного агента в клетки. Это основной механизм всех существующих препаратов для создания защиты такого типа.
В отличие от инъекционных препаратов назальные препараты вызывают стерилизующий иммунитет. Он нейтрализует вирус при его проникновении через слизистые оболочки.
Вторая фаза исследования назальной вакцины
В настоящее время в провинции Матансас проводится вторая фаза многоцентрового рандомизированного клинического исследования вакцины Mambisa. Цель исследования — оценка эффективности и безопасности бустерной дозы вакцины-кандидата Mambisa или вакцины Abdala против COVID-19 у лиц, ранее вакцинированных Abdala. В исследовании участвуют от 1500 до 3000 работников туризма и здравоохранения в качестве групп риска, получивших последнюю дозу более пяти месяцев назад. Половина испытуемых получают Абдала, а другая – Мамбиса.
