Препарат для лечения последствий чикунгуньи прошёл вторую фазу клинических исследований. Окончательные результаты второй фазы клинических исследований препарата Jusvinza для лечения пациентов, перенесших чикунгунью, на пост-острой и хронической стадиях заболевания, подтвердили выдвинутую учёными гипотезу. Он устраняет болезненные и воспалительные симптомы в суставах, вызванные этим вирусом.
Об этом заявил доктор Хулио Бальдомеро Эрнандес — директор по клиническим исследованиям Центра генной инженерии и биотехнологии (CIGB) на встрече первого секретаря Центрального комитета партии и президента Республики Мигеля Диас-Канеля Бермудеса с экспертами и учеными по вопросам здравоохранения, которая прошла во Дворце революции.
Чтобы лично изучить ход исследований, члены президентской пресс-группы приехали в CIGB. Его ученые более двух десятилетий разрабатывают молекулу, показавшую успешность в лечении ряда заболеваний.
Бальдомеро Эрнандес отметил, что эти ответы получены в ходе двух клинических исследований второй фазы. Они проводились в начале декабря 2025 года для проверки терапевтического эффекта и безопасности препарата у конкретной категории пациентов.
Исследование на пациентах в пост-острой стадии заболевания выполнялось в клинической хирургической клинике имени 10 Октября в Гаване. Оно включало 174 человека. Исследование на пациентах в хронической стадии заболевания проводилось в провинциальной хирургической клинике имени Фаустино Переса в Матансасе. Оно включало 120 участников.
Результаты исследований препарата
В обоих исследованиях 70 процентов пациентов достигли прогнозируемых результатов. Это показало безопасность и высокую эффективность препарата для лечения данного типа патологии.
Результаты исследований, полученных к апрелю, позволяют утверждать, что на Кубе есть лекарство от последствий чикунгуньи. Оно может излечивать болевые ощущения и симптомы со стороны суставов, а также вторичное воспаление. Это может улучшить качество жизни пациентов.
Препарат показал не только свою успешность в лечении болезненных и воспалительных клинических проявлений. После исчезновения симптомов его действие может сохраняться продолжительное время. Благодаря этому у пациентов не развивается хроническая форма заболевания.
В ходе исследования использовались шестидозовая и девятидозовая схемы лечения в течении восьми недель. Обе оказались очень эффективными. Также проводилась оценка на 12-й неделе. В её ходе убедились, что действие препарата сохраняется.
Это преимущество делает препарат очень привлекательным. Оно также гарантирует медицинскому персоналу и населению спокойствие, зная, что у них есть высокоэффективный препарат.
Исследование применения препарата Jusvinza для лечения чикунгуньи также включало использование традиционной терапии этого заболевания: противовоспалительных средств, анальгетиков, стероидов и других препаратов, применяемых во всем мире. Оно показало, что кубинская медицина является высокоэффективным методом лечения.
Ученый сообщил, что исследование третьей фазы с участием 300 пациентов из медицинских учреждений Гаваны в настоящее время находится на второй неделе и получило разрешение регулирующих органов. «Мы очень оптимистично оцениваем получаемые результаты», — подтвердил он.
Интервью с лидером проекта Jusvinza
Доктор Мария дель Кармен Домингес Орта, ведущий специалист проекта «Аутоиммунитет и воспаление» Департамента фармацевтов Управления биомедицинских исследований Центра генной инженерии и биотехнологии, руководит исследованиями молекулы, которая в общественном сознании стала образцом и предметом гордости кубинской науки.
«Jusvinza — объясняет он, — это молекула, которая вначале была разработана для лечения ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний. Ее активный ингредиент — пептид. Это фрагмент молекулы, участвующей в воспалении, в воспалительных процессах разных аутоиммунных заболеваний».
«Мы применили инновационный подход к разработке Jusvinza. Первоначально использовали инструменты биоинформатики. Это оказалось очень интересным и принесло отличные результаты в доклинических исследованиях. Наряду с этим концепция Jusvinza отличается от существующих на рынке препаратов, применяемых для лечения аутоиммунных заболеваний. Она направлена на контроль и регулирование воспаления без индукции иммуносупрессии».
В биомедицинских исследованиях, вспоминает ученый, получение нового лекарства требует многих лет изучения. Этот проект начался в начале 2000-х годов, был одобрен нашим Научным советом. Затем последовала разработка молекулы, доклинические исследования в экспериментальных системах in vitro и на животных моделях, где показывается механизм — то есть, терапевтическое действие препарата на рассматриваемые заболевания. Затем следуют другие важные исследования, такие как токсикологические исследования, которые показывают безопасность препарата.
Этапы испытаний препарата для лечения выздоравливающих от чикунгуньи
Препарат Jusvinza успешно завершил эти этапы. Одновременно началась разработка лекарственных форм для лечения пациентов. За этим последовала фаза клинической оценки. Она началась с клинических испытаний 1-й фазы при ревматоидном артрите. Они показали безопасность и накопили ряд предварительных данных о терапевтическом эффекте.
На основании этих результатов мы перешли ко второй фазе клинических испытаний. В это время разразилась пандемия COVID-19. Тогда одним из альтернативных методов лечения тяжелых и критических форм этих заболеваний стала Jusvinza. Тогда она была известна под кодом CIGB-258.
Результаты оказались положительными. Молекула была включена в национальный протокол лечения COVID-19. Это помогло снизить смертность среди пациентов до появления эффективных вакцин. Jusvinza использовалась для лечения беременных женщин, женщин в послеродовой период и детей с очень тяжелыми формами заболевания. Результаты были удовлетворительными, положительными.
В связи с ситуацией, вызванной чикунгуньей, механизм действия препарата Jusvinza подтверждает целесообразность его применения для лечения последствий этого заболевания у пациентов, страдающих артритом.
Сейчас, с точки зрения фундаментальных исследований продолжается накапливание данных о механизме действия этой молекулы. Она регулирует воспаление, не вызывая иммуносупрессии, индуцируя клоны регуляторных клеток, а также подавляя другие белые кровяные клетки, участвующие в этих воспалительных процессах».
Доктор Джиллиан Мартинес Донато, руководитель проекта Jusvinza, рассказала о направлениях, которые предстоит изучить и открыть для этой инновационной молекулы от CIGB. Благодаря своему потенциалу она изучалась в основном при лечении ревматоидного артрита. Сейчас проводится клиническое исследование III фазы.
Это исследование уже находится на стадии статистического анализа для подготовки окончательного отчета для CECMED. На его основе CECMED примет решение о предоставлении окончательной регистрации для данного показания, как для использования среди жителей Кубы, так и для его международной продажи.
Основываясь на перепрофилировании продукта для лечения чикунгуньи, как это было сделано ранее для COVID-19, учёные работают в этом новом направлении.
Сотрудничество с международными компаниями
CIGB постоянно изучает механизм действия препарата Jusvinza. Он поддерживает очень активное международное сотрудничество. Полученные результаты позволили опубликовать статьи в престижных научных журналах. Это вызвало интерес у различных международных компаний. Сейчас проводятся переговоры с организациями, заинтересованными в разработке продукта.
В ходе диалога с пресс-службой администрации президента член Политбюро Центрального комитета Коммунистической партии Кубы, доктор Марта Аяла Авила, генеральный директор CIGB, подчеркнула, что для портфеля проектов и продуктов организации Jusvinza представляет важную надежду на благополучие кубинского народа. Также будет начато сотрудничество с зарубежными партнерами, чтобы превратить ее в экспортный товар.
Проект Jusvinza — приоритетный проект CIGB и Biocubafarma. Ведется работа как над нормативно-правовыми, так и над производственными факторами при постоянной поддержке CECMED.
Он пояснил, что продукт выпускается на заводе CIGB в особой зоне развития Мариэль. Это новое предприятие, построенное по высоким стандартам. Там выпускаются активные фармацевтические ингредиенты. В первом квартале 2026 года в Национальную систему здравоохранения поставлено 21 000 флаконов препарата Jusvinza. Это в три раза больше, чем было распределено в 2025 году.