В 2022 году на Кубе планируется начало 3 фазы клинических испытаний препарата Jusvinza. Препарат Jusvinza представляет собой иммуномодуляторный пептид. Его получают из клеточного белка HSP60.
Каждый флакон с препаратом содержит: иммуномодулирующий пептид 814, сахарозу, ледяную уксусную кислоту. Препарат применяется для лечения пациентов с последствиями COVID-19.
Центр генной инженерии и биотехнологии (CIGB) сообщил в своем Twitter-аккаунте о преимуществах инновационной терапии препаратом Jusvinza для лечения пациентов в тяжелом или критическом состоянии с COVID, у которых подозревается или диагностировано состояние гипервоспаления. Он также может использоваться для лечения пациентов с ревматоидным артритом.
препарат для лечения больных COVID-19
CIGB сообщил, что препарат для лечения пациентов с COVID с очень безопасными инновационными принципами индуцирует регуляторные механизмы иммунной системы. Он не вызывает угнетения иммунитета, поскольку его активным ингредиентом является синтетический пептид.
Кроме этого, CIGB подтверждает, что его производственная система надежна и что она поддерживается интеллектуальной собственностью, которая утверждает дизайн и состав пептида, а также его применение для контроля гипервоспаления и цитокинового шторма.
Молекула была получена и запатентована в Центре генной инженерии и биотехнологии (CIGB).
Результаты применения препарата для лечения пациентов с COVID
На сайте президента Кубы сообщается, что он показал свою эффективность при лечении пациентов с COVID-19. Более 90 пациентов с COVID-19 в тяжелом, критическом или умеренном клиническом состоянии получили лечение препаратом. Показатель эффективности применения препарата составил 92,4%. Несмотря на выздоровление 5 пациентов умерли после лечения от сопутствующих заболеваний.
В 2020 году Центр государственного контроля за лекарственными средствами, оборудованием и приборами выдал «Разрешение на экстренное применение» препарата Jusvinza. Это было основано на результатах первой фазы клинического испытания и продолжающейся второй фазы клинического испытания.
В 2022 году состоялась встреча исследователей с первым секретарем ЦК партии и президентом республики Кубы Мигелем Диас-Канелем Бермудесом. Исследователи сообщили о подготовке к проведению 3 фазы клинических испытаний Jusvinza. В испытаниях примут участие 66 000 человек; то есть около 50% больных сообщили об этом заболевании на Кубе.
Препарат может применяться только для стационарного лечения взрослых, так как для лечения детей он еще не применялся. Поэтому его применение в педиатрии не рекомендуется.
Препарат противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата. Также его нельзя применять пациентам, которые получают другие биологические препараты, предназначенные для лечения цитокинового шторма.
Применение препарата для лечения беременных женщин и детей не проводилось.
