В 2022 году на Кубе планируется начало 3 фазы клинических испытаний препарата для лечения пациентов с COVID — Jusvinza. Препарат Jusvinza представляет собой иммуномодуляторный пептид. Его получают из клеточного белка HSP60.
Каждый флакон с препаратом содержит: иммуномодулирующий пептид 814, сахарозу, ледяную уксусную кислоту. Препарат применяется для лечения пациентов с последствиями COVID-19.
Центр генной инженерии и биотехнологии (CIGB) сообщил в своем Twitter-аккаунте о преимуществах инновационной терапии препаратом Jusvinza для лечения пациентов в тяжелом или критическом состоянии с COVID, у которых подозревается или диагностировано состояние гипервоспаления. Он также может использоваться для лечения пациентов с ревматоидным артритом.
больных COVID-19
CIGB сообщил, что препарат для лечения пациентов с COVID с очень безопасными инновационными принципами индуцирует регуляторные механизмы иммунной системы. Он не вызывает угнетения иммунитета, поскольку его активным ингредиентом является синтетический пептид.
Кроме этого, CIGB подтверждает, что его производственная система надежна. Она поддерживается интеллектуальной собственностью, которая утверждает дизайн и состав пептида, а также его применение для контроля гипервоспаления и цитокинового шторма.
Молекула была получена и запатентована в Центре генной инженерии и биотехнологии (CIGB).
Результаты применения препарата для лечения пациентов с COVID
На сайте президента Кубы сообщается, что он показал свою эффективность при лечении пациентов с COVID-19. Более 90 пациентов с COVID-19 в тяжелом, критическом или умеренном клиническом состоянии получили лечение препаратом. Показатель эффективности применения препарата составил 92,4%. Несмотря на выздоровление 5 пациентов умерли после лечения от сопутствующих заболеваний.
В 2020 году Центр государственного контроля за лекарственными средствами, оборудованием и приборами выдал «Разрешение на экстренное применение» препарата Jusvinza. Это было основано на результатах первой фазы клинического испытания и продолжающейся второй фазы клинического испытания.
В 2022 году состоялась встреча исследователей с первым секретарем ЦК партии и президентом республики Кубы Мигелем Диас-Канелем Бермудесом. Исследователи сообщили о подготовке к проведению 3 фазы клинических испытаний Jusvinza. В испытаниях примут участие 66 000 человек; то есть около 50% больных сообщили об этом заболевании на Кубе.
Препарат может применяться только для стационарного лечения взрослых, так как для лечения детей он еще не применялся. Поэтому его применение в педиатрии не рекомендуется.
Препарат противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата. Также его нельзя применять пациентам, которые получают другие биологические препараты, предназначенные для лечения цитокинового шторма.
Применение препарата для лечения беременных женщин и детей не проводилось.
