Препараты для диагностики COVID-19

В 2021 году Центр иммуноанализа (CIE) переориентировал значительную часть своей исследовательской работы на противостояние пандемии COVID-19. Центр зарегистрировал пять препаратов для диагностики COVID-19. Они включают:


    • генератор потока дыхательной терапии CPAP


    • антиген Umelisa SARS-COV-2


    • антиген Umelisa SARS-COV-2 Anti RBD


Изготовлено 250 аппаратов экстренной вентиляции легких Ventipap Neuronic по заказу Министерства здравоохранения (МИНСАП).


Антигены Umelisa SARS-COV-2 Igg и Umelisa Anti-SARS-COV-2 https://biocubafarma.ru/umelisa-sars-cov-2-igg/ использовались в исследовании серопревалентности. Оно охватывало 73 муниципалитета во всех провинциях и включало 8164 человек. Препараты применяют для оценки плазмы выздоравливающих пациентов с COVID-19 для сертификации этого жизненно важного соединения в программе донорства крови.


В III фазе клинических исследований вакцины против COVID-19 Abdala антиген Umelisa Anti SARS-COV-2 применяли для выполнения анализа  48000 лиц, включенных в исследование до вакцинации. Также он применялся при клиническом исследовании вакцины у детей.



Антиген Umelisa SARS-COV-2 использовали при тестировании лиц, подозреваемых в заражении вирусом. Кроме этого его применяли при наблюдении за пациентами с подтвержденным заболеванием. За восемь месяцев Центр выполнил более пяти миллионов тестов.


В  CIE также разрабатывают систему RT-PCR для точного выявления штаммов коронавируса SARS-COV-2 и экстрактор нуклеиновых кислот. Это обеспечит технологический суверенитет национальной сети лабораторий молекулярной биологии.


В 2021 году центр продолжил работу над проектами по использованию наночастиц для разработки диагностических средств. Разрабатывались препараты для неонатального скрининга и сертификации крови, экспресс-тестов и анализов здоровья сельскохозяйственных животных.


Разработка систем диагностики


В 2021 году предприятие изготовило 127 688 упаковок 30-ти диагностических систем. Это соответствует более 46,2 миллионам тестов. Это почти на четыре миллиона больше, чем в предыдущем году. Двенадцать из этих диагностических систем использовались в более одного миллиона тестов. Центр поставил реагенты для национальной системы здравоохранения. Осуществлена техническая помощь 2094 службам, использующим эту технологию на Больших Антильских островах. Приобретение их на международном рынке стоило бы более 65 миллионов долларов.


Одна из разработок Центра (CIE) —  Ультрамикроаналитическая система (SUMA). На ее основе проводились 34 исследования. Разработано 15 препаратов и пять программных систем для диагностики 21 заболевания. Сюда входят: гепатит В и С, ВИЧ, лихорадка денге, кистозный фиброз, болезнь Шагаса и лепра.


Результаты использования системы SUMA


Технология SUMA помогла провести раннюю диагностику врожденного гипотиреоза у кубинских младенцев, родившихся после 1986 года. Было диагностировано и вылечено 1142 ребенка, что предотвратило их взросление с тяжелой умственной отсталостью. Куба — вторая страна после Канады и первая после США, которая разработала полную программу лечения врожденного гипотиреоза у новорожденных.


Технология SUMA делает возможным пренатальную диагностику врожденных пороков развития (Кубинская программа альфа-фето-протеина). При обследовании более 4 500 000 беременных женщин обнаружен определенный процент деформаций, несовместимых с жизнью. Это обеспечило снижение уровня младенческой смертности. Она занимает одно из последних мест в мире за последние годы.


Было проведено около 11,7 миллионов тестов для профилактики передачи инфекционных заболеваний от матери к плоду. Куба стала первой страной в мире, ликвидировавшей вертикальную передачу ВИЧ. Это условие, ратифицированное в 2021 году Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).


По программе сертификации крови, плаценты и органов  протестировано более 43,6 миллионов доноров. Более 70 миллионов в эпидемиологическом надзоре. Это сводит к минимуму заражения гепатитом Б и другими заболеваниями.


Центр (CIE) был основан главнокомандующим Фиделем Кастро Рус 7 сентября 1987 года.  На конец 2021 года в нем работала 495 сотрудников, из которых 250 женщин. Десять сотрудников (CIE) имеют степень доктора наук, 59 — степень магистра, четверо работают над докторскими проектами, а 19 специалистов получают степень магистра.


В сентябре 2021 года Центр (CIE) получил сертификат высокотехнологичной компании.

Обновлено: 22.08.2024 — 11:58

Автор

Игорь Никитин

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.